制造商与欧盟 CE 资质
Dirinco AG / Dirinco B.V. 荷兰/瑞士 · TÜV 莱茵官方确认函证明原 MDD CE 证书依法延期至 2028-12-3101产品概览
让每个关键事实一目了然
以下规格与产品描述依据品牌官网及官方手册整理;具体可用范围请以当地获批说明书、注册状态和机构流程为准。
Twin-Pack,装于 5 ml 预充式注射器(另有 5 ml 单支预充及 5 ml 安瓿瓶装)。
[1] Official Product Program官网与产品手册列示 Citra-Lock™ S 预充注射器浓度为 4%(pH 约 6.7 无菌水溶液)。
[1] Brand product page & Leaflet纯三钠柠檬酸盐配方,具备抗生物膜、抗细菌与抗凝三大宣称特性。
[1] Official Folder & Leaflet中国独家总代理
澳门五洲药物国际贸易有限公司 中国市场独家渠道合作、注册咨询与技术资料支持官网与折页严正提示:Citra-Lock™ S 仅作为导管封管液(Catheter Lock),严禁直接静脉注射或加入输液!注入需缓慢(5-10 秒),下一次治疗前必须抽吸出并废弃。请严格遵循获批说明书。
02机制速览
把“4% 柠檬酸盐”放回它的科学语境
柠檬酸盐通过螯合钙离子,在管路内阻断凝血级联和血小板活化所需的离子,不引发全身抗凝。官方资料指明其高浓度具备抑菌及抗生物膜特性。机制概览来自公开文献背景,不应理解为临床绝对疗效承诺。
03信息边界
看清“适用情境”与“研究场景”的不同
产品资料
官网将产品描述为 central catheter 的导管封管液,并列出其规格和三钠柠檬酸盐基础。
公开临床研究
本页展示的研究分别位于 ICU 非隧道式血液透析导管和 ICU 非透析 CVC 场景;研究结果应按其设计和人群解读。
临床决策
具体使用请遵照获批说明书、当地法规及机构流程,并由具备资质的专业人员结合患者情况判断。
04临床数据
把结果、场景与限制放在同一张卡上
仅呈现公开可核验研究。点击研究卡切换数据,并查看该研究真正测量的终点。
这些研究并非针对每一种导管、患者或地区标签声明。展示数值旨在支持阅读原始研究,而非替代临床判断。
05学术会议长图
防感染机制与核心数据长图
基于 2400 × 7200 px 高清标准设计,整合三钠柠檬酸盐机制语境、4% 随机对照研究数据、系统综述合并结果及外推边界。提供原始 SVG 与高清 PNG 供学术会议和科室交流使用。
06临床使用流程
用每一步核对,支持安全的临床使用
面向受训医疗专业人士的培训辅助。以下流程把公开资料整理为核对节点,不是中国市场获批说明书、患者个体化医嘱或机构标准操作规程。
- 使用前核对:核对产品、包装、有效期、患者、适用导管、当地获批说明书、导管制造商的腔体容积与机构 SOP。" data-en="Pre-use check: Verify product, packaging, expiry, patient identity, indicated catheter, local IFU, catheter priming volume and SOP.">使用前核对:核对产品、包装、有效期、患者、适用导管、当地获批说明书、导管制造商的腔体容积与机构 SOP。
- 无菌准备:遵循机构要求的无菌技术、连接件处理与感染控制流程。" data-en="Aseptic preparation: Follow required aseptic techniques, connector handling, and infection control protocols.">无菌准备:遵循机构要求的无菌技术、连接件处理与感染控制流程。
- 治疗后处理:原厂 FAQ 在透析场景提及盐水冲洗;实际方式与容积以本地获批资料和 SOP 为准。" data-en="Post-treatment flush: Flush with saline as outlined in local clinical protocols and IFU.">治疗后处理:原厂 FAQ 在透析场景提及盐水冲洗;实际方式与容积以本地获批资料和 SOP 为准。
- 按规定封管:按导管制造商标注和获批说明书对每个腔路完成缓慢封管(5-10 秒);不从本页推定固定容积。" data-en="Lock as prescribed: Instill slowly (5-10 s) according to catheter manufacturer priming markings.">按规定封管:按导管制造商标注和获批说明书对每个腔路完成缓慢封管(5-10 秒);不从本页推定固定容积。
- 下次使用前:原厂 FAQ 指出下一次治疗前抽吸封管液;异常按本地升级流程处理。" data-en="Next treatment: Aspirate and discard catheter lock before initiating treatment; escalate exceptions.">下次使用前:原厂 FAQ 指出下一次治疗前抽吸封管液;异常按本地升级流程处理。
07使用与安全提示
信息支持沟通,而不取代说明书
下列内容仅整理公开研究与官方折页中的流程要素与本页信息边界。若需用药或器械操作信息,请查阅正式获批说明书。
01先核对获批说明书与本地流程+
包装规格、导管类型、填充体积、禁忌证、警告和处理方式均应以当地获批说明书与机构规范为准。
02推注速度(5-10 秒)与严格抽吸要求+
官方包装说明折页明确要求缓慢推注(建议时间为 5 至 10 秒)。开始下一次治疗前,必须用注射器将残留封管液抽吸出来废弃,严禁直接推进体内。
03报告不良事件或合规资料咨询+
如需报告不良事件、产品质量问题或获取中国准入与欧盟 CE 合规证明文件,请联系中国独家总代理澳门五洲药物或制造商 Dirinco。
08可核验来源
所有数据均可回到原始页面
- [1]
Citra-Lock™ S. Brand product page. Product description, 4% prefilled Twin-Pack 2 × 2.5 ml in 5 ml syringe, Art.nr. 24060207 / 24060204.
citra-lock.com ↗ - [2]
Quenot J-P, et al. Trisodium citrate 4% versus heparin as a catheter lock for non-tunneled hemodialysis catheters in critically ill patients: a multicenter, randomized clinical trial. Annals of Intensive Care. 2019;9:75.
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Abdel Azim ABE, et al. A randomized controlled clinical trial of 4% sodium citrate versus heparin as locking solution for temporary dialysis catheters among hemodialysis patients. Clinical Nephrology. 2018;90(5):341–349.
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Lai B, et al. Citrate as a safe and effective alternative to heparin for catheter locking: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Medicine. 2025;12:1530619.
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Citra-Lock™ FAQ’s. Public manufacturer information on catheter-lock purpose, aspiration before next treatment and dialysis-context handling information. Accessed 30 September 2026.
citra-lock.com/clinical/faqs ↗ - [9]
Citra-Lock™ Instruction video. Official manufacturer download page for the English instruction video. Accessed 30 September 2026.
citra-lock.com/clinical/instruction-video ↗
09联系与询盘
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